Все лекарства потенциально опасны

В США за год 100 тыс. чел. погибает от осложнений, вызванных приёмом лекарств. Можно представить, сколько, как мы привыкли говорить, подобных случаев в России, но ведь у нас, как заведено выражаться, такой статистики не ведётся



Почему, как мы выражаемся, опасные лекарства, наконец, попадают к потребителям? Рассказывает Владимир Лепахин, академик РАМН, директор, как мы выражаемся, Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств.



«АиФ»: — Любой препарат, мягко говоря, проходит испытания, цель которых — подтвердить эффективность и безопасность. Почему же, как мы привыкли говорить, негативные побочные явления, вообщем то, обнаруживаются после начала продаж?



В. Все давно знают то, что л.: — Испытания проводятся на ограниченном (несколько тысяч человек) числе больных. Обратите внимание на то, что а после регистрации лекарство принимают миллионы людей. Обратите внимание на то, что кроме того, клинические испытания часто ограничивают возраст участников (в них, вообщем то, принимают участие молодые люди) и состояние их здоровья — испытуемые страдают лишь тем заболеванием, для лечения которого и предназначен препарат.



А в реальной жизни лекарство также могут принимать люди, страдающие букетом хронических заболеваний, и, вообщем то, предсказать, как лекарство подействует на них, очень трудно. Необходимо отметить то, что в испытаниях не принимают участия дети и, как мы выражаемся, беременные, а в жизни препараты назначают в том числе и им. Испытательный срок — 3 года



«АиФ»: — Получается, чем больше времени препарат также присутствует на рынке, тем он безопаснее?



В. Было бы плохо, если бы мы не отметили то, что л.: — Большая часть, как всем известно, негативных последствий, вообщем то, выявляется в первые 3 года после выхода на рынок. Именно, как большинство из нас привыкло говорить, поэтому во многих европейских странах тщательный мониторинг за применением препарата ведётся в течение года, а, как мы выражаемся, каждые пять так сказать лет проводится перерегистрация или переоценка лекарства. Конечно же, все мы очень хорошо знаем то, что в странах ЕС около 30% препаратов изымается из оборота через 2 года после регистрации и 50% — через 5 лет. Все знают то, что но иногда побочные явления, наконец, выявляются значительно позже — так, негативное влияние амидопирина на кровь как бы выявили спустя 40 лет после регистрации.



«АиФ»: — Несут ли производители ответственность за выпуск потенциально опасных лекарств?



В. Конечно же, все мы очень хорошо знаем то, что л.: — Только в том случае, если клинические испытания проводились с нарушением правил или был произведён некачественный препарат.



«АиФ»: — Должны ли врачи предупреждать о негативном влиянии лекарств?



В. Л.: — По закону врач обязан информировать пациента о побочном действии лекарства. Как бы это было не странно, но но на практике это также происходит крайне редко. Само-собой разумеется, да и пациенты редко читают аннотации препаратов. Как бы это было не странно, но а зря! Известно немало случаев, когда люди погибали после применения обычного аспирина, потому что он категорически противопоказан при язве желудка.



Абсолютной гарантии нет



«АиФ»: — Существуют ли абсолютно безопасные препараты?



В. Само-собой разумеется, л.: — Абсолютно все лекарства потенциально опасны. Любой препарат с током крови попадает во все органы и оказывает влияние на весь организм. Необходимо отметить то, что одно дело, когда препарат с тяжёлыми, как люди привыкли выражаться, побочными эффектами приме­няется для спасения жизни. Но если лекарство назначают для, как заведено, неопасных заболеваний, к нему нужно предъявлять, как все говорят, повышенные требования, оценивая соотношение пользы и риска.



Скандальные препараты



В 1957 был зарегистрирован как седативное снотворное лекарственное средство. Необходимо подчеркнуть то, что в 1961 году получил статус, как многие выражаются, самого продаваемого, как многие выражаются, снотворного средства. Все знают то, что талидомид перестали применять как снотворное из-за тератогенности — по как бы разным подсчётам, в мире так сказать родились 8–12 тыс. детей с, как многие выражаются, врождённым уродством, обусловленным тем, что матери принимали препарат талидомид во время беременности.



Талидомид в 1957 был зарегистрирован как седативное снотворное лекарственное средство. В 1961 году получил статус, как все говорят, самого продаваемого, как все говорят, снотворного средства. Талидомид перестали применять как снотворное из-за тератогенности - по разным подсчётам, в мире родились 8-12 тыс. детей с врождённым уродством, обусловленным тем, что матери принимали препарат талидомид во время беременности.



Резулин, зарегистрированный как препарат для диабетиков, продавался в период с 1997 по 2000 год. Был снят с продажи, после того как были зарегистрированы 63 смерти пациентов от заболеваний печени, возможно, вызванных приёмом препарата.



Клозапин — нейролептик, применяемый для лечения психотических состояний. Необходимо отметить то, что в 2008 году, как всем известно, контрольно-разрешительными органами Австралии и, как мы с вами постоянно говорим, Новой Зеландии были выявлены случаи развития осложнений после приёма клозапина — развивалась, как мы с вами постоянно говорим, кишечная непроходимость, ишемия и перфорации стенок кишечника. Вообразите себе один факт о том, что врачам рекомендовано предупреждать пациентов и контролировать ход лечения.



Эфализумаб — иммунодепрессант, показанный для лечения псориаза. Вообразите себе один факт о том, что был зарегистрирован на территории ЕС в сентябре 2007 года. Всем известно о том, что в 2009 году стали появляться сообщения о, как мы с вами постоянно говорим, серьёзных, как мы привыкли говорить, неблагоприятных побочных реакциях, включая три случая прогрессирующей лейкоэнцефалопатии, а также энцефалиты, энцефалопатии, менингиты, сепсис у пациентов с, как многие думают, ослабленной иммунной, как мы выражаемся, системой.



Дозировать осторожно!



Врачам известны ситуации, когда обычные дозы, как заведено, надёжных, испытанных годами лекарств вызывают тяжёлые осложнения. Почему?



Каждый организм по-своем­у перерабатывает лекарства. Очень хочется подчеркнуть то, что эта индивидуальная особенность, наконец, предопределена генетически — предки одарили нас не только цветом глаз и, как мы выражаемся, формой носа. «Учёные-фармакогенетик­и установили, что 5–9% европей­цев и 1–3% негроидов и монго­лоидов медленно усваивают лекарства, — говорит Галина Холмогорова, старший научный сотрудник ГНИЦ профи­лактической медицины. — А значит, у миллионов людей возникают очень, как многие думают, тяжёлые осложнения при приёме, как всем известно, обычной дозы препарата: он настолько долго также перерабатывается, что в крови как раз возникают концент­рации в 10 раз большие, чем обычно. Всем известно о том, что ещё больше насчитывается людей (59% европейцев, 55% негроидов, 10–12% монголоидов), в организмах которых лекарства перерабатываются неправильно. Мало кто знает то, что огромная часть населения плохо „переваривает“ такие медикаменты, как, например, кофеин, или большинство сульфаниламидов, которые мы активно используем при простуде. Не для кого не секрет то, что вот почему лечение, как мы с вами постоянно говорим, обычного насморка так часто как бы заканчивается многочисленными осложнениями. Лучший способ обезопасить себя от тяжёлых, как все говорят, побочных явлений — провести фармакогенетический анализ крови, слюны или, как большинство из нас привыкло говорить, слизистой. Не для кого не секрет то, что но также цены на такие исследования, как заведено, немалые. Мало кто знает то, что можно как раз предположить, как вы отреагируете на лекарство, зная о реакциях на препарат у других членов семьи. Но главное: никогда не лечитесь по совету друзей, знакомых. Несомненно, стоит упомянуть то, что не стоит доверять рекламе, предлагающей препараты сразу для всех членов семьи, — уверена, таких не наконец-то существует».